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使用德圖儀器的監測技術和解決方案確保產品質量

2024-04-23

成功案例:使用德圖儀器的testo Saveris 1確保產品質量。今天,我們想分享Pharma Stulln在德國的成功故事。

確保藥品質量和符合法規要求已成為制藥公司日益重要的任務。Pharma Stulln GmbH 總部位于德國巴伐利亞州,是一家中型制藥公司,與德圖有 10 年的合作歷史。在本文中,您將了解Pharma Stulln如何與德圖合作,通過最先進的監測技術和解決方案成功應對其質量管理和合規挑戰,確保其無菌藥品始終符合相關國際標準,并為客戶提供可靠的藥物治療方案。


Pharma Stulln GmbH 總部位于巴伐利亞州 Stulln,根據相關國際質量標準生產無菌藥品。350名員工專門生產滴眼液、鼻腔噴霧劑和吸入溶液,銷往五大洲。Pharma Stulln 為制藥行業的 50 多家知名客戶生產符合標準的產品。此外,Pharma Stulln 根據 ICH 指南在不同溫度和氣候條件下進行穩定性測試。這家由業主管理的公司已經經營了 60 多年。建于2002年的新大樓經過多次擴建。


自 2015 年以來,Pharma Stulln 擁有一條全自動生產和包裝線。在多個符合GMP標準的潔凈室中進行無菌生產,確保了從開發和測試階段到適銷對路產品的生產、灌裝和包裝的高質量和可靠性。


確保質量并遵守法規要求——這兩項經典任務構成了與 Pharma Stulln 合作開展的項目的基礎,涉及第二代和第三代 testo Saveris 1。Pharma Stulln 面臨的挑戰是安裝一個可以記錄公司所有區域讀數的系統,包括較小的房間和倉庫。冰箱、高溫試驗箱和培養箱也需要持續監測。此外,警報器可以幫助值班人員立即響應緊急情況,即使在標準工作時間之外也是如此。


簡而言之,任務是監測溫度和濕度,尤其是在倉庫物流和實驗室區域。testo 150 TUC4數據記錄儀帶有數字濕度和溫度探頭,被放置在新倉庫區域的三個不同高度。testo 150 TUC4數據記錄儀帶有溫濕度探頭,用于監測微生物實驗室區域的培養箱、冰箱和冰柜,這也是一項新技術。在這兩種情況下,UltraRange遠程無線電技術都用于監測工廠和儀器。目前已有 100 多臺 testo Saveris 1 記錄儀投入使用。


除了易于安裝外,易于集成新組件也是德圖解決方案的一大優勢?!半S著公司的發展,我們的重點是采購一個易于擴展的系統,其中硬件、軟件和快速可靠的客戶支持都來自單一供應商,”質量保證部門說?!坝捎趖esto Saveris 1的各個組件是向后兼容的,這意味著即使是單個組件也可以更換或組合,而不必更換整個系統,否則成本會很高。


由于工廠的擴建,Pharma Stulln 的測量點彼此相距很遠,包括外部物流基地。在現有建筑物中安裝簡單也是一個優勢。這個案例是一個很好的例子,說明如何將不同的數據傳輸技術,特別是無線和WLAN網絡技術結合起來。


在這種情況下,必須強調的另一個方面是 Pharma Stulln、Testo Solutions 和 Testo Industrial Services 之間的長期合作。后者負責testo Saveris 1組件的重新校準和驗證,使用戶能夠獲得包含硬件、軟件和服務的解決方案。此外,通過使用 testo Saveris 1,Pharma Stulln 能夠為員工、客戶和審核員提供易于使用的圖形軟件。

作為 Pharma Stulln 的長期合作伙伴,德圖解決方案很榮幸能夠與這家成功的中型制藥公司合作多年。數據顯示,這種持續的合作也得到了客戶的認可和贊賞。自 2013 年以來,Pharma Stulln 使用 Testo 軟件已有 10 年了。

如您需要T監測技術和解決方案確保產品質量等技術交流或是探討貨期等產品相關資訊,請與我們客服干體爐|溫度校驗儀聯系,謝謝您!

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